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网络研讨会 | 赋能基因治疗未来:1000 L规模AAV可放大生产工艺的关键进展与实践洞见

随着腺相关病毒(AAV)基因治疗逐步从临床概念走向成熟疗法,其应用范围正由罕见病拓展至患者基数更广的适应症领域。这一拓展对上游生产工艺提出更高要求:不仅需显著提升单批次产能,还需在放大过程中持续保障工艺稳健性、产量一致性及产品质量均一性。本次研讨会特邀Mirus BioMilliporeSigma病毒载体CDMO团队的资深专家,系统阐述在1000 L一次性生物反应器中成功实现高滴度AAV8生产的全流程经验内容涵盖关键技术创新——特别是转染复合物稳定剂在平台化工艺中的整合策略,以及该策略如何支撑实验室规模工艺参数向千升级规模的可重复、可转移转化;同时深入剖析放大过程中常见技术挑战及其系统性应对方案。tyc1286太阳集团作为Mirus Bio中国区代理,诚邀您参与本次研讨会,共同探讨如何通过强化批次间可靠性与工艺可放大性,切实加速下一代基因治疗产品的临床转化与产业化进程。

主题: 赋能基因治疗未来:1000 L规模AAV可放大生产工艺的关键进展与实践洞见

日期: 202664

时间 :北京时间23:0008:00 PDT / 11:00 EDT / 16:00 BST / 17:00 CEST

报名链接: Powering the future of gene therapy: insights on achieving scalable AAV production at 1000L

参加本次网络研讨会,您将获得以下实践洞见:

• 获取在1000L一次性生物反应器中成功实现AAV8规模化生产的实证数据,涵盖病毒滴度、感染性比值(IVP)及关键质量属性(CQAs)等核心性能指标;

• 掌握转染试剂在平台化工艺中的系统性整合策略,确保从小试(bench-scale)到商业化规模(commercial-scale)的工艺稳健性与可重复性;

• 识别AAV生产工艺放大过程中的典型技术挑战(如转染效率下降、细胞活力衰减、产物异质性增加等),并学习基于风险评估(Risk-Based Approach)的前瞻性干预措施;

• 应用结构化评估框架,系统研判现有平台工艺在产能、质量一致性、法规合规性及可扩展性等方面对大规模GMP生产的支持能力。



图8
Mirus成立于1995年,始终秉承着为基因递转提供优化方法及高效的工具。凭借超过 25 年转染领域的深根细作,获得了多项技术突破,已成为核酸递送领域的全球领导者和值得信赖的品牌。Mirus科学家团队不断突破转染技术的极限,推出了VirusGEN®转染试剂与RevIT™增强剂,进一步提升AAV/LV产量,助力推动生物治疗药物的降本增效,为CGT领域客户赋能。


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