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tyc1286太阳集团×Cygnus｜创新药出海合规研讨会圆满落幕，共探全球申报与...
4月16日，由北京tyc1286太阳集团科技携手Cygnus Technologies联合主办的“应对全球生物制药法规，Cygnus为中国创新药出海提供全生命周期支持”研讨会在...
2026-04-28更多>
tyc1286太阳集团圆满亮相第十一届生物制药稳定性大会
2026年4月10-11日，第十一届生物制药稳定性大会在苏州圆满落下帷幕。作为业内最具影响力的专业盛会之一，本届大会聚焦蛋白抗体稳定性与先进疗...
2026-04-15更多>
喜报 | tyc1286太阳集团荣膺康泰生物“优秀服务奖”，创新服务赋能生物医...
2026年3月20日，以“破局驭势链合共赢”为主题的康泰生物2026年供应商大会在北京隆重召开。tyc1286太阳集团（以下简称“tyc1286太阳集团”）受...
2026-04-09更多>
活动邀请 | tyc1286太阳集团邀您参加Cygnus助力中国创新药出海全生命周期...
中国生物制药行业正经历着深刻的转型，逐渐摒弃以仿制药与生物类似药为主导的发展模式，朝着自主创新驱动、深度融入全球价值链的新阶段迈进，...
2026-04-01更多>

植物组织培养是指通过无菌操作，把外植体接种到培养基上，在人工控制的环境条件下进行离体培养，使其生长分化成完整植株的过程。在植物组织培养技术研究和工业化生产过程中，污染、褐变、玻璃化、生根难、炼苗难等问题，造成组培生产成本偏高。下面将对污染、褐变、玻璃化等常见问题进行浅析：一、污染：植物组织培养过程中培养基和培养材料滋生杂菌，导致培养失败的现象。接种材料（外植体）带菌；培养基、接种工具、母瓶灭菌不彻底；室内潮湿，霉菌繁衍多；操作人员接种不规范等多种原因都会引起污染。解决办法：严格外植体灭菌防止材料带菌培养基、接种工具彻底灭菌保持培养室、接种室、超净工作台干净整洁培养物污染后应及时高压灭菌后处理选择热稳定高效抗菌剂PPM，可以有效抑制由空气、灭菌不彻底、交叉污染、外植体消毒等各种原因导致的植物组培苗的细菌、真菌和农杆菌污染清除与预防。二、褐变：植物组织中的多酚氧化酶被激活，产生醌类物质，呈棕褐色，当扩散到培养基后，会抑制其他酶的活性，从而影响接种外植体的培养。由于多酚氧化物活性上的差异，有些品种的外植体再接种后容易褐变。一般来说，老熟的组织在接种后褐变程度较幼嫩组织严重。培养基中无机盐浓度过高也会增加褐变程度。解决办法：选择生长旺盛的外植体合适培养条件，无机盐成分、植物激素水平、光照强度、培养温度等连续转移使用半胱氨酸、抗坏血酸等可有效避免或减轻外植体的褐变现象培养基中添加0.1%-0.5%的活性炭对防止褐变有较为明显的效果三、玻璃化：离体培养物的嫩茎、叶片呈半透明水渍状的现象。培养基中激素浓度过高；培养容器透气性差、湿度过高；琼脂浓度低；温度过高等原因都可能引起玻璃化。解决办法：增加琼脂用量，降低培养基的水势采用通透性较好的容器进行培养减少培养基中含氮化合物的用量降低培养温度，进行变温培养降低细胞分裂素用量增加光照tyc1286太阳集团做为Phytotech中国区代理为您提供专业植物组培产品和优质的技术服务，如有兴趣欢迎致电tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006 或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

木本植物专用培养基，了解一下吧！

随着植物组织培养研究工作的不断深入，木本植物组织培养技术不仅促进了果树和观赏树木的脱毒及组织培养快速繁殖的迅速发展，而且在维持生态平衡、改造沙荒土壤以及在都市和居民区的绿化等方面均起着重要的作用。培养基成分是影响木本植物组织培养研究的重要因素之一。培养基中的盐浓度对外植体褐变和试管苗玻璃化均有一定的影响，降低盐浓度可减少酚类外溢，从而减轻褐变。对于玻璃化的试管苗来说，提高培养基中Ca2+的浓度，增加培养基中Mg、Mn、K、P、Fe元素含量，降低铵态氮浓度，可降低玻璃化。WPM培养基是1981年由Lloyd和 McCown为山月桂茎尖培养专业设计，根据MS培养基改良而来，相对MS培养基而言，使用了硫酸钾替换了硝酸钾，硝酸铵的含量也降低到了MS培养基的1/4，氮盐也主要以硝酸钙的形式供应。品牌货号品名中文品名规格PhytotechL449Lloyd & McCown Woody PlantBasal Medium with VitaminsL & M 木本植物培养基50L/100LPhytotechL154L & M WOODYPLANT BASAL MIX L & M木本植物培养基基础盐50L/100LPhytotechL444LLOYD &McCOWN MOD BASAL SALTS L & M木本植物改良培养基基础盐50Ltyc1286太阳集团是PhytoTechnology Laboratories 在中国的授权总代理，拥有成熟的服务体系和现货库存，如您对以上产品感兴趣欢迎拨打tyc1286太阳集团全国客服热线400-050-4006，或者登陆官方网址www.seajetsci.com查询产品详细信息。更多>

精准递送・高效编辑｜CRISPR/Cas9转染解决方案

CRISPR/Cas9基因编辑技术已成为生命科学与生物医药研发的核心工具，而高效、安全、稳定的递送系统是决定编辑成败与数据质量的关键。Mirus Bio专注转染技术创新，推出了TransIT‑X2® Dynamic Delivery System与TransIT®‑mRNA Transfection Kit两大明星转染试剂，全面覆盖CRISPR/Cas9质粒DNA、mRNA、gRNA及RNP复合物递送需求，助力科研人员突破转染瓶颈，实现精准、高效、低脱靶的基因编辑。基因编辑的核心痛点：递送决定上限 CRISPR编辑的核心挑战集中在四点：  多组分递送兼容差：质粒DNA、mRNA、gRNA、RNP需频繁更换试剂，流程繁琐  难转细胞效率低：原代细胞、免疫细胞、干细胞等常规试剂难以高效转染  脱靶与整合风险：质粒长期表达易引发脱靶，存在插入突变隐患  细胞毒性大：脂质体试剂损伤细胞，影响编辑后细胞活性与表型 tyc1286太阳集团代理的Mirus TransIT‑X2®与TransIT®‑mRNA两款转染试剂针对性解决以上难题，为CRISPR实验提供一站式高效递送方案。全能王者：TransIT‑X2®——一种试剂，搞定全场景CRISPR递送 TransIT‑X2®多核酸/蛋白兼容的动态递送系统，是唯一支持pDNA+gRNA、Cas9/gRNA RNP双模式递送的通用型转染试剂，适配从常规细胞到难转染细胞的全谱系需求。一种转染试剂即可实现以下基因编辑元件的高效递送：  Cas9质粒+gRNA  Cas9质粒+gRNA质粒  各类核Cas9蛋白+gRNA及RNP复合物 TransIT‑X2®还是一款广谱型转染试剂，难转细胞也能轻松搞定，在HEK293T/17、U2OS、NHDF、K562、iPSC等常规细胞、原代细胞、干细胞、悬浮细胞中均可实现优异的基因编辑效率，T7E1检测48h即可见清晰切割条带，性能优于主流脂质体试剂。更难能可贵的是，TransIT‑X2®采用的是聚合物与脂质复合型配方，兼具低细胞毒性，对敏感细胞友好，转染后无需换液，细胞状态稳定，保障长期培养与功能实验可靠性。 TransIT‑X2®适用基因编辑应用：  基因敲除（NHEJ）：pDNA+gRNA快速构建稳转/瞬敲细胞模型；  精准修饰（HDR）：配合供体DNA实现定点插入/替换；  RNP快速编辑：免疫细胞、干细胞等安全高效编辑，无DNA整合风险。精准之选：TransIT®‑mRNA——RNA专属，高特异、零整合编辑 TransIT®‑mRNA是专为mRNA+gRNA转染而设计的高特异性转染试剂盒，完美匹配全RNA瞬时编辑体系，实现零DNA、低脱靶、快起效的安全编辑。全RNA转染基因编辑相比质粒DNA转染有更多优势，主要包括：  DNA‑free，零插入突变风险；  全程无质粒参与，彻底规避外源DNA整合，满足临床前研究与安全编辑的严苛要求；  瞬时高特异，脱靶风险大幅降低；  Cas9 mRNA能快速翻译为活性蛋白，瞬时表达，避免长期表达导致的脱靶切割；  一套试剂可同时递送Cas9 mRNA与gRNA，流程简便、重复性高，适合高通量筛选与多基因编辑。 TransIT®‑mRNA适用基因编辑应用：  高特异性基因敲除/修饰  敏感细胞（原代、免疫、干细胞）安全编辑；  临床前研究、类器官与疾病模型构建，规避基因组整合风险。产品应用数据 1. 切割效率表现 TransIT‑X2®递送pDNA+gRNA：HEK293T/17、U2OS、NHDF高效切割，48小时效率稳定优异。 TransIT‑X2®递送RNP：多种细胞效率达40%–57%，iPSC等难转细胞同样高效。 TransIT®‑mRNA递送mRNA+gRNA：多种细胞系高效编辑，特异性突出，无脱靶隐患。 2.优势对比 TransIT‑X2®在RNP递送中显著优于同类主流脂质体试剂，细胞毒性更低、操作更简便，为CRISPR编辑提供更可靠的递送保障。为何选择Mirus转染体系  全场景覆盖：pDNA、mRNA、gRNA、RNP全覆盖，两种试剂搞定所有CRISPR递送；  广谱适配：常规/原代/悬浮/干细胞均高效，减少条件优化；  安全低毒：低细胞毒性、低脱靶、无DNA整合风险；  流程极简：操作简便、无需频繁换液、重复性高；  权威验证：全球实验室广泛引用，数据稳定可靠。赋能基因编辑，从高效递送开始无论是基础科研中的快速基因敲除，还是转化医学里的精准安全编辑，Mirus TransIT‑X2®与TransIT®‑mRNA均以高效、稳定、安全为核心要素，为CRISPR/Cas9基因编辑提供从实验室研究到临床前阶段的全流程递送解决方案。选择Mirus转染试剂，可使基因编辑过程更高效、更精准、更具安全性，从而实现从基础研究向临床应用的快速转化。产品订购信息文末福利关注tyc1286太阳集团微信公众号“xmjsci”，回复关键词“X2试用”并填写申请表，即可申请领取100μL Mirus转染试剂试用装。tyc1286太阳集团Mirus基因编辑转染全线产品现货促销活动火热进行中，欢迎致电tyc1286太阳集团全国客服热线400-050-4006咨询订购。 Mirus Bio成立于1995年，是全球上最早开发高效、低毒转染试剂的企业之一，亦是目前该类试剂主要的供应商之一。Mirus被公认为转染技术的行业领跑者，凭借多项开创性成果赢得了广泛的国际声誉与科研用户的长期信赖。 tyc1286太阳集团是Mirus中国区代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多产品信息。更多>

INDUCE-seq：一种用于评估基因编辑疗法安全性的高精度DNA断裂检测技术

背景与需求基因组编辑技术的突破性进展显著促进了新型细胞与基因疗法的开发。该技术不仅能实现现有基因的精准修饰，还可用于构建合成基因，在异基因治疗中构建免疫相容性细胞，为临床提供“现成”治疗方案。然而，基因编辑技术的安全有效应用仍有赖于新型工具的开发。其潜在风险主要来自两方面：一是在培养过程中获得的突变可能导致细胞恶性转化，以及在具有DNA修复缺陷的细胞中引发基因组不稳定性；二是编辑工具可能在基因组非目标位点引发DNA断裂，产生脱靶效应。脱靶编辑可能激活原癌基因或破坏抑癌基因，从而推动肿瘤发生。此外，脱靶诱变还可能产生新抗原，诱发自身免疫反应或其他细胞功能障碍。因此，开发一种能在全基因组范围内高精度、无偏倚地检测编辑诱导的DNA双链断裂（DSB）的技术，对于评估基因编辑疗法的安全性、加速其临床转化具有核心意义。技术方案：INDUCE-seq 的原理INDUCE-seq是一种可扩展的DNA断裂定位与表征平台技术。它旨在解决上述安全性评估难题，其核心在于利用一种新型的无PCR原位断裂捕获方法。技术核心与独特价值： 无PCR偏差：INDUCE-seq 是首个无偏倚的、基于细胞的解决方案，根本上避免了因PCR扩增偏好性，确保了检测结果的客观性与真实性。 广泛兼容性：INDUCE-seq具有广泛的细胞类型兼容性，与多种治疗相关的细胞类型兼容，并适用于任何基于核酸酶的基因编辑系统，普适性强。 高精度检测：INDUCE-seq能够以高精度检测任何基于核酸酶的基因组编辑系统诱导的DNA断裂。 INDUCE-seq工作原理如图1所示：在CRISPR-Cas9介导的基因编辑过程中，其核心步骤可分为两个连续的生物学阶段，并分别对应特定的高通量测序检测方法以实现对编辑事件的精准解析。第一阶段为基因编辑的“启动期”（Initiating Phase），即Cas9核酸酶在sgRNA引导下于预设基因组靶位点（通常邻近PAM序列）诱导产生双链断裂（Double-Strand Break, DSB），该过程伴随基因组不稳定性与DNA断裂事件的发生；INDUCE-seq技术的核心创新即在于此阶段——它通过在细胞原位对DSB末端进行特异性标记（如连接化学修饰的P5测序接头），实现对断裂位点的高精度捕获与定位，且因建库过程无PCR扩增，每个测序读长严格对应单个DSB事件，从而获得无偏倚的1:1断裂信号表征。第二阶段为“编辑期”（Editing Phase），细胞启动内源性DNA修复机制，包括易出错的非同源末端连接（NHEJ）或精确的同源定向修复（HDR，需供体DNA模板），修复结果在靶位点引入插入、缺失、框移或点突变等遗传改变，最终实现基因敲入、敲除、条件性等位基因构建或报告基因整合等基因修饰目标；此阶段的遗传变化可通过Duplex-seq等高通量方法进行检测。因此，INDUCE-seq与Duplex-seq分别从“断裂发生”与“修复结果”两个维度，构建了从DNA损伤到基因编辑终产物的完整监测体系，为解析CRISPR编辑的动态机制与优化编辑效率提供了系统性的实验框架。 INDUCE-seq操作流程如图2所示，在原位断裂标记实验中，首先对固定并透化的细胞进行DSB末端标记：通过将经化学修饰的全长P5测序接头连接至经末端预处理（如末端修复与平端化）的DSB末端，实现断裂位点的特异性标签化。随后，提取基因组DNA（gDNA），经物理或酶促片段化处理，并对片段末端再次进行标准化预处理，以确保接头连接的兼容性。接着，使用经化学修饰的半功能性P7测序接头进行二次连接，从而在DNA文库中形成两类片段：一类为功能性DSB标记片段（P5:P7结构，携带DSB标签），另一类为非功能性基因组背景片段（P7:P7结构，无DSB标签）。在测序前，通过流式细胞术（Flow Cell Enrichment）对文库进行富集，选择性捕获并保留P5:P7结构片段，从而高效去除非功能性P7:P7背景DNA。由于INDUCE-seq建库流程完全避免了PCR扩增步骤，每个测序读长（read）在统计学上严格对应单个细胞中一个被标记的DSB末端，确保断裂事件的定量表征无扩增偏差。与依赖PCR的非NGS方法相比，该方法实现了DSB信号的1:1无偏映射，避免了PCR引入的扩增偏好性与信号失真，从而提供更精确、可重复的基因组断裂图谱。独立验证：HESI 交叉验证研究一项在健康与环境科学研究所（HESI）的CT-TRACS委员会框架下开展的试点研究，旨在评估INDUCE-seq方法的可靠性。其设计是使用两种不同的细胞类型（GM24385和MCF10A），对五个经过充分研究的遗传靶点进行CRISPR-Cas9基因编辑，该技术可实现突变位点的高灵敏度检测。流程一测量基因组中的断裂，评估靶向和非靶向基因编辑基于INDUCE-seq技术独特的数字读数特性，开发的脱靶位点筛选流程整合了断裂重复序列分析与引导RNA同源性分析，可生成潜在脱靶位点的超集，其分层报告系统支持将位点分为常见型、无偏型和序列依赖型三类并进行概率分析，HBD基因编辑位点的断裂分布可视化结果如图所示流程二高保真纠错测序技术定量位点的遗传变化如图所示高置信度类别脱靶突变，表明断裂计数与突变积累之间存在显著比例关系。其中对照样本中的突变率反映了突变的背景水平。 INDUCE-seq性能验证如表1所示，NDUCE-seq表现出优异的检测性能。性能指标敏感度在内源性断裂背景下识别编辑诱导断裂的能力~94%特异性区分低复发率的内源性与诱导性断裂的能力~85%准确率在高复发率情况下准确识别诱导性断裂的能力~96%快中子反应堆发生于突变以背景水平出现的复发期~6.5%FPR假阳性率~15% NDUCE-seq 可重复地、无偏倚地检测基因编辑诱导的DNA双链断裂结果显示，在三次重复实验中，总断裂数和基于序列的脱靶位点数量均具有高度可重复性。不同细胞类型中DSBs的积累趋势存在差异，而CRISPR-Cas9活性峰值出现在转染后6小时。对五个靶点的分析进一步证实，靶向与非靶向DSBs的检测结果稳定且一致。结论INDUCE-seq 提供了一个数据驱动的、具有可操作性的见解平台，旨在加速基因编辑项目在研发、临床前和临床阶段的发展。通过其无偏倚、高精度且可重复的DNA断裂检测能力，它为解决基因编辑疗法的安全性评估难题提供了关键工具，有助于确保这些创新疗法的安全开发。 Broken String Biosciences是英国卡迪夫大学的衍生公司，致力于帮助基因编辑团队加快更安全、更有效的基因药物的开发。其成功开发出的一种高灵敏度、全基因组范围的DNA双链断裂检测新方法——INDUCE-seq®，不仅可精准识别基因编辑工具在预设靶位点诱导的双链断裂，还可系统性捕获其在基因组非靶向区域引发的脱靶断裂事件。目前，Broken String Biosciences已与全球多家基因编辑企业建立战略合作，为其提供早期、全面的编辑效应评估服务，从而助力提升产品安全性评价的科学性与可靠性，加速从临床前研究向临床应用的转化进程。本技术的核心使命在于增强基因编辑过程的可预测性与可控性，推动基因编辑技术向安全、有效、可监管的临床治疗方案稳健发展。tyc1286太阳集团是Broken String Biosciences中国一级代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如您对上述产品感兴趣欢迎拨打tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息更多>

宜明昂科自研透明质酸酶“实战”成功，tyc1286太阳集团邀您共享皮下注射新机遇

1、宜明昂科IMM2510S获CDE受理，双抗皮下注射再迎突破 2026年4月22日，宜明昂科自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）皮下注射制剂IMM2510S，其新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2600432）。IMM2510作为宜明昂科核心在研管线，此前已在晚期实体瘤治疗中展现出卓越疗效，此次皮下制剂的IND受理，标志着该药物从“疗效突破”向“患者体验优化”迈出关键一步。 2、自研透明质酸酶“实战”成功，验证核心辅料实力 IMM2510S从静脉注射转为皮下注射，关键在于引入了透明质酸酶这一核心辅料。该酶能暂时降低皮下组织的粘性，为大分子抗体药物开辟吸收通道，实现快速、高效的皮下递送。此次IMM2510S项目采用宜明昂科自主研发的透明质酸酶，成功实现剂型升级，不仅验证了该酶在复杂生物药制剂中的稳定性和有效性，更证明了其作为关键辅料的“实战能力”，能够支撑双特异性抗体这类大分子药物的皮下给药需求，为药物的安全性和疗效提供了坚实保障。 3、 tyc1286太阳集团✖️宜明昂科，助力药企剂型创新皮下注射已成为生物药开发的重要趋势，而透明质酸酶是实现这一趋势的核心技术支撑。tyc1286太阳集团作为宜明昂科透明质酸酶辅料的总代理商，始终致力于为创新药企提供高品质、高活性的透明质酸酶产品及技术解决方案。宜明昂科重组人透明质酸酶已正式完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的原辅包登记备案。 tyc1286太阳集团将携手宜明昂科，为您提供安全、合规、高效的皮下注射递送解决方案，助力您的抗体药及高浓度制剂顺利实现“静脉转皮下”的剂型升级，共同推动中国生物医药的创新发展，为患者带来更便捷、更高效的治疗选择！产品订购信息货号品名规格酶活 IMM67 重组人透明质酸酶 25ml 10万U/ml 立即申请试用宜明昂科重组人透明质酸酶试用装火热申请中，请立即关注tyc1286太阳集团微信公众号，发送关键词“IMM67”，填写问卷，即可获得 1ml 免费试用装。数量有限，先到先得。关于宜明昂科宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立，是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。关于tyc1286太阳集团 tyc1286太阳集团始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多产品信息。更多>

行业重磅 | 全球首个全基因组DNA断裂分析平台INDUCE-seq®向FDA提交主文件，为新药临床申报“松绑”

随着全球监管机构对基因编辑药物脱靶效应评估日趋严格，拥有高质量、全基因组范围的检测数据已成为新药申报的“硬通货”。英国领先的基因组分析公司Broken String Biosciences近日迈出关键一步，其革命性平台INDUCE-seq®已正式向美国FDA提交主文件，这将极大简化合作伙伴的临床申报流程，并保护其核心知识产权。监管趋严，行业呼唤“金标准”2026年4月2日，英国剑桥 —— 全球领先的基因组分析公司Broken String Biosciences宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交了其INDUCE-seq®平台的主文件。这标志着在基因编辑治疗产品的研发中，采用全基因组范围的DNA断裂分析来评估安全性，正获得越来越坚实的监管接纳基础。当前，监管机构对基因治疗新药临床试验（IND）申报中的脱靶效应评估提出了更全面、更基于细胞水平的硬性要求，而INDUCE-seq®正是为此类挑战而生。一纸授权，化解申报两大难题对于基因编辑研发团队而言，IND申报历来面临两大痛点：一是需要将复杂、专有的检测方法细节全部写入申报资料，存在知识产权泄露风险；二是需要自行准备海量的平台验证数据，流程繁琐耗时。INDUCE-seq®主文件的提交，完美解决了这两个问题。现在，合作伙伴只需在申报资料中提供一封“授权引用信”，即可直接引用该主文件中全部详细的技术、验证和性能数据。这意味着：简化流程：极大加速IND资料准备，无需重复提交平台验证数据。保护产权：公司的核心工艺和敏感信息得到完全保护，无需在公开申报资料中披露。技术引领：定量、无偏、全基因组视野INDUCE-seq®是一款基于细胞的、无需PCR扩增的平台，能够直接捕获并定位全基因组范围内的DNA双链断裂。该平台可在数天内提供关于靶向及脱靶活性的定量、无偏倚的数据洞察，帮助研发团队在更早期做出更可靠的决策，从而降低项目推进至临床阶段的风险。本次提交的主文件内容全面，涵盖了平台设计、分析性能、软件验证以及生产质量体系，为监管审查提供了一个结构化、高标准的参考框架。CEO观点：赋能更早、更好的决策Broken String Biosciences 首席执行官Terry Pizzie表示：“监管机构对全基因组脱靶分析的审查标准正在快速演进，行业亟需能经得起严格审视的方法。目前仍有太多研发项目依赖间接、缓慢或难以规模化的检测方法，这在后期开发中埋下了风险。通过提交INDUCE-seq®主文件，我们正让合作伙伴能够更轻松地将高质量、全基因组范围的DNA断裂数据整合进其监管策略中，而无需增加其申报资料的复杂性。我们的目标是赋能客户更早做出更好的决策，支持他们的项目顺利迈向临床。”未来展望：持续更新的“活文件”目前，该主文件已正式提交至FDA并获得受理，拥有独立的参考编号。当赞助方在其IND申报中引用该文件时，FDA将启动审评。作为一个持续更新的“活文件”，Broken String将持续向其中补充新的数据和验证结果，确保所有引用INDUCE-seq®的合作伙伴在监管审评中都能受益于最新、最全面的版本。写在最后INDUCE-seq® FDA主文件的提交，不仅是Broken String Biosciences的重要里程碑，更是对整个基因治疗行业监管合规路径的一次重要赋能。它预示着，以高质量、标准化数据驱动药物开发与审评的新时代，正在加速到来。如需深入了解Broken String Biosciences及INDUCE-seq®如何支持符合监管要求的全基因组DNA断裂分析，欢迎访问其官方网站https://www.brokenstringbio.com/。Broken String Biosciences是英国卡迪夫大学的衍生公司，致力于帮助基因编辑团队加快更安全、更有效的基因药物的开发。其成功开发出的一种高灵敏度、全基因组范围的DNA双链断裂检测新方法——INDUCE-seq®，不仅可精准识别基因编辑工具在预设靶位点诱导的双链断裂，还可系统性捕获其在基因组非靶向区域引发的脱靶断裂事件。目前，Broken String Biosciences已与全球多家基因编辑企业建立战略合作，为其提供早期、全面的编辑效应评估服务，从而助力提升产品安全性评价的科学性与可靠性，加速从临床前研究向临床应用的转化进程。本技术的核心使命在于增强基因编辑过程的可预测性与可控性，推动基因编辑技术向安全、有效、可监管的临床治疗方案稳健发展。tyc1286太阳集团是Broken String Biosciences中国一级代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如您对上述产品感兴趣欢迎拨打tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

INDUCE-seq®——破解脱靶难题，守护基因编辑安全

基因编辑技术有望深刻变革现代医学范式。以CRISPR-Cas9为代表的精准基因编辑工具，使研究人员能够在基因组水平实现靶向、可编程的DNA序列修饰，让人类有望从根源上攻克遗传疾病、恶性肿瘤等疑难病症。但基因编辑技术始终潜藏着一个行业公认的核心难题——脱靶效应（off-target editing）——即在非预期基因位点发生的意外DNA修饰。系统性识别与定量评估脱靶效应，已成为基因编辑治疗研发中不可或缺的质量控制环节。然而，目前行业内常用的脱靶检测方法普遍存在通量低、实验流程繁琐、数据分析复杂且结果可重复性差等局限，难以满足高灵敏度、高特异性及规模化验证的临床前与临床研究需求，是制约基因编辑技术临床转化的重要瓶颈。来自英国的一家生物技术公司Broken String Biosciences成功开发出一种基于细胞的、无需PCR扩增的技术平台，能够高灵敏度、全基因组范围内捕获并定位DNA双链断裂的新方法——INDUCE-seq®。该平台不仅可精准识别基因编辑工具在预设靶位点诱导的双链断裂，还可系统性捕获其在基因组非靶向区域引发的脱靶断裂事件。INDUCE-seq®平台可在活细胞原位直接捕获并高分辨率定位单个诱导性与内源性DNA双链断裂事件，能在数日内提供全基因组范围内靶向与非靶向编辑活性的精确、定量及无偏好性数据，显著提升早期研发阶段的决策时效性与科学严谨性，助力研发团队在关键临床前节点（如候选物选定、毒理研究启动及IND申报准备）前完成关键风险评估。INDUCE-seq®平台可深入解析基因编辑动力学特征、核酸酶切割特异性及细胞DNA损伤修复通路偏好性，从而赋能研究人员优化编辑策略、加速临床前开发进程，并实质性降低治疗产品开发的科学与监管风险。INDUCE-seq®一套工作流程整合了实验操作、高通量测序及综合性生物信息学分析，实现了从样本处理到数据解读的全流程闭环。 INDUCE-seq®具备以下核心优势：提供可靠、可操作的高质量数据，全面支撑药物研发各阶段决策；覆盖从靶点发现、临床前研究到临床开发的全流程，具备端到端适用性；实现关键安全性数据的自主采集、分析与管理，保障数据主权与合规性；支持在同一标准化工作流程中同步开展靶点内（on-target）与靶点外（off-target）效应评估，提升检测效率与结果可比性。 INDUCE-seq®将无偏好性的检测技术与集成式生物信息学分析平台相整合，旨在将高通量测序数据系统性地转化为清晰、结构化且具备临床或研发指导价值的解释，从而支持以下关键应用场景：脱靶效应评估 gRNA的设计、筛选与优先级排序基因编辑效率优化及实验策略制定靶向编辑机制解析与动力学建模核酸酶及新型基因编辑器的功能表征 INDUCE-seq平台为满足科研机构、临床检测中心及生物制药企业等不同客户群体的多样化需求，提供灵活、可定制的两种交付模式：是标准化的全套试剂盒，涵盖从样本前处理、靶向诱导编辑、DNA提取、文库构建到高通量测序适配所需的全部核心组分，所有试剂均经过严格质控与批次验证，确保实验重复性与数据可靠性；是全流程技术服务，由经验丰富的技术团队提供从实验方案设计、样本质量评估、实验操作、测序数据生成到基础生物信息分析的一站式支持，尤其适用于尚未建立相关技术平台或需快速开展方法学验证的用户。两种交付形式均可根据客户的具体应用场景（如基因治疗脱靶效应评估、新型碱基编辑器特异性筛选、CRISPR系统优化等）进行个性化配置，并配套详细的操作手册、技术参数说明及应用案例参考，助力用户高效、准确地完成诱导编辑事件的全基因组水平检测与定量分析。如需深入了解Broken String Biosciences及INDUCE-seq技术细节，欢迎访问其官方网站https://www.brokenstringbio.com/。 Broken String Biosciences是英国卡迪夫大学的衍生公司，致力于帮助基因编辑团队加快更安全、更有效的基因药物的开发。其成功开发出的一种高灵敏度、全基因组范围的DNA双链断裂检测新方法——INDUCE-seq®，不仅可精准识别基因编辑工具在预设靶位点诱导的双链断裂，还可系统性捕获其在基因组非靶向区域引发的脱靶断裂事件。目前，Broken String Biosciences已与全球多家基因编辑企业建立战略合作，为其提供早期、全面的编辑效应评估服务，从而助力提升产品安全性评价的科学性与可靠性，加速从临床前研究向临床应用的转化进程。本技术的核心使命在于增强基因编辑过程的可预测性与可控性，推动基因编辑技术向安全、有效、可监管的临床治疗方案稳健发展。 tyc1286太阳集团是Broken String Biosciences中国一级代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如您对上述产品感兴趣欢迎拨打tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

TransIT-X2®——广谱、高效、低毒的通用型转染解决方案

由Mirus研发推出的明星产品TransIT-X2®转染试剂集多功能与高性能于一体，兼具广谱与难转染细胞的高效适配性，可有效规避繁琐的条件优化及重复实验，显著提升实验效率与结果可靠性。新型技术：先进的LPNC复合物专利配方 Mirus摒弃传统单一组分模式，依托专利聚合物/脂质多维杂化技术，在非脂质体纳米结构体系下构建多元转染方案，有效克服胞内递送多重屏障，在显著提升转染效率的同时大幅降低细胞毒性。 TransIT-X2®具备高效的操作流程 TransIT-X2®无需复杂前处理，显著压缩转染操作时长，从复合物制备到上样全程耗时短，大幅提升实验效率。 TransIT-X2® 产品优势特点TransIT-X2®具有广谱高效性 TransIT-X2®具备卓越的广谱转染效率，在41种细胞系的对比实验中，于 36 种细胞系中实现了优于或等同于常见脂质体转染试剂的荧光素酶表达；其中17种细胞系的表达量高出常见脂质体转染试剂表达量2倍以上。 TransIT-X2®具有非常低的细胞毒性 TransIT-X2® 动态递送系统优于常见脂质体转染试剂。在 A549 与 MDCK 细胞中，分别采用 TransIT-X2®和常见脂质体转染试剂进行荧光素酶质粒转染（24 h）。通过荧光素酶活性检测转染效率，LDH 释放法评估细胞毒性。结果表明，在最优配比下，TransIT-X2® 较常见脂质体转染试剂显著提升外源基因表达并降低细胞毒性。 TransIT-X2®具有广泛兼容性 TransIT-X2® 可同时转染核酸及蛋白。包括但不限于DNA、siRNA/miRNA和CRISPR/Cas9复合物。转染过程无需更换无血清培养基，可直接在含血清的完全培养基中进行，简化操作步骤，减少对细胞的应激。 TransIT-X2®订购信息品名规格货号 TransIT-X2® Dynamic Delivery System 1×0.3 mL MIR 6003 1×0.75 mL MIR 6004 1×1.5 mL MIR 6000 热销现货 5×1.5 mL MIR 6005 热销现货 10×1.5 mL MIR 6006 热销现货文末福利关注tyc1286太阳集团微信公众号“xmjsci”，回复关键词“X2试用”并填写申请表，即可申请领取 100 μL TransIT-X2® 转染试剂试用装。经审核通过后，申请人可进一步享受正装产品的专属采购优惠。欢迎广大科研工作者申请体验！ Mirus Bio成立于1995年，是全球上早期开发高效、低毒转染试剂的企业之一，亦是目前该类试剂主要的供应商之一。Mirus被公认为转染技术的行业领跑者，凭借多项开创性成果赢得了广泛的国际声誉与科研用户的长期信赖。 tyc1286太阳集团是Mirus中国区代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多产品信息。更多>

Cygnus MockV™：ICH Q5A（R2）合规下的除病毒验证新选择

以人或动物来源的细胞、组织、体液等作为生产起始原材料的生物制品，在其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料。这些起始原材料、添加的原材料或辅料均存在病毒污染的潜在风险。为降低病毒污染风险，国内外监管机构的相关法规均要求生物制品在生产工艺中纳入具备病毒灭活/去除能力的步骤，以确保产品的生物安全性。当前，多数生物药企在开展除病毒验证时，普遍选择专业的病毒清除验证服务商，例如生物制品检定研究所、CRO/CMO、布局生物医药的第三方检测公司或相关滤器制造商等。一方面，开展除病毒验证业务需要具备严格生物安全等级的病毒实验室，必须按照病原微生物防护水平申请P2备案；另一方面，该业务的展开还涉及缩小模型仪器设备的采购、专业人员的培训及实验室日常运营等，涵盖从细胞培养建库、病毒制备纯化到工艺检测验证的全流程，耗费大量人力、物力和财力，给生物药企带来沉重的经济负担。更新后的ICH Q5A（R2）指南指出：“对于CHO细胞衍生的产品，CHO衍生的内源病毒颗粒可用于病毒清除试验。”在实际操作中，这意味着RVLP可用于验证下游工艺步骤病毒清除验证。 Cygnus MockVTM Solution通过两种模拟病毒颗粒（MVM-MVP 及 RVLP）尽可能模拟活病毒的理化性质，使生物药研究人员在常规实验室内即可轻松实现早期工艺开发与工艺表征，完成对纯化工艺步骤的病毒清除效果预测和数据积累，从而在开发阶段减轻对病毒清除验证服务商的依赖，同时为药物尽快上市提供加速。 MockVTM系列产品的介绍优势特点：无需进行工艺繁杂的活病毒制备纯化，尤其是X-MuLV; 检测速度快：预处理样品、提取RNA、qPCR定量；仅需4-5小时；在常规的实验室条件下即可完成，节省研发时间和成本。每个试剂盒中包含10次检测所需试剂，能够对不同工艺进行多次检测。产品信息产品名称货号规格 MockV® RVLP Kit, 2G M230-1 1 kit MockV® MVM Kit M219 1 kit Case study#1-RVLP应用于CHO表达生物制品的病毒清除评价结论：ICH Q5A（R2）的最新变化使病毒清除验证期间应用RVLP成为可能。文献：（Published）-Using Retrovirus like Particles for Downstream Viral Clearance Evaluation Table1. Protein A RVLP VS X-MuLV LRV Results Table2. AEX RVLP LRV Results Case study#2-MVM MVP应用于AAV纯化工艺结论：MVM-MVP作为预测AAV生产工艺色谱分离技术的病毒清除提供准确且经济的一种方式。文献：（Published）-Viral clearance in a Downstream AAV Process, Case Study Using a Model Virus Panel and a Noninfectious Surrogate Table1.Affinity Resin Data From Experiments with MVM and MVM-MVPs Table2. LRV Determinations for Affinity Resin Run Spiked with MVM and MVM-MVPs Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法，旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒，用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家，其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。 tyc1286太阳集团作为Cygnus在中国总代理，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来tyc1286太阳集团的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

星品推荐 | N, N-二甲基乙酰胺（DMAC）

N,N-二甲基乙酰胺（Dimethylacetamide，缩写为DMAC或DMA），化学式为CH₃C(O)N(CH₃)₂，分子量为87.12 g/mol，是一种无色透明液体，常用作非质子极性溶剂；它能与水、醚、酮、醇、苯、酯等多种有机溶剂互溶，因此被广泛用作反应溶剂和工艺介质。在生物制药工艺中，二甲基乙酰胺具有多种应用，主要体现在以下几个方面： 1. 药物合成与中间体制备 DMAC常用作溶剂或助催化剂，参与抗生素（如阿莫西林、头孢类）及抗肿瘤药物等的合成反应，可提高反应产率和产物纯度。在有机合成中，DMAC广泛用于药物中间体的构建，尤其适用于疏水性药物分子的合成，通过降低反应活化能，促进反应高效进行。 2. 抗体偶联药物（ADC）制备在ADC的偶联工艺中，DMAC常作为共溶剂，用于溶解疏水性细胞毒性药物载荷（payload），从而提高其与抗体的偶联效率；当与表面活性剂联用时，可形成胶束结构，增强载荷的溶解性与反应选择性，确保抗体与载荷之间的高效、特异性连接。 3. 药物制剂开发在共沉淀技术中，DMAC作为良溶剂用于溶解药物和聚合物载体，通过快速挥发（或“溶剂蒸发”）形成无定形固体分散体（ASD），从而提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。DMAC还可用于制备膜剂、微囊等制剂，凭借其良好的溶解性和成膜性，实现药物的缓释或靶向递送。 4. 蛋白质与核酸相关工艺在蛋白质纯化、核酸提取等过程中，DMAC可作为溶剂帮助溶解和稳定生物大分子，减少非特异性结合及降解；在某些酶促反应或核酸合成反应中，DMAC还可提供适宜的溶剂环境，促进反应进行。 DMAC在生物制药中的应用需严格控制其纯度、水分及杂质含量，以确保药物的质量与安全性。目前，《美国药典》（USP）和《中国药典》（ChP）均未收载DMAC的药用质量标准，药用DMAC主要参照《欧洲药典》（Ph. Eur.）标准。作为全球知名高品质药用原辅料供应商PanReac AppliChem为生物制药企业提供稳定、高品质且符合欧洲药典的DMAC，提供完善的法规文件支持，高纯度（≥99.0%），水分和杂质含量低，尤其对金属元素杂质有着严格的控制，符合ICH Q3D标准，可最大程度减少杂质对化学反应及终产品质量的影响，从而提升工艺稳定性与药品安全性，非常适用于抗体偶联药物（ADC）等生物制药的研发与生产。产品信息：货号英文名称中文名称 CAS号 143145 N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharmagrade N, N-二甲基乙酰胺 127-19-5 633145 N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pharma grade PanReac AppliChem的药用级N, N-二甲基乙酰胺（DMAC）可提供免费样品，欢迎点击这里填写信息申请测试，数量有限，先到先得！ PanReac AppliChem是来自欧洲的品质优良的生物化学试剂与制药原料生产商之一，拥有百年历史，已通过多项ISO质量体系认证，是全球生命科学研究、知名CRO/CDMO企业、大型制药、诊断、食品、化妆品等工业企业的重要供应商。作为全球多家知名培养基生产企业和制药企业长期固定供应商，PanReac AppliChem是全球为数不多的能提供众多药典级与细胞培养级原料的生产企业，全面提供细胞培养级、药典级、生化级、超纯级等化学品，包括培养基组分如氨基酸、维生素、抗生素、盐类、缓冲液、稳定剂、表面活性剂等和制药工艺中常用化学品如Tris、鸟苷、腺嘌呤、辛酸钠、DMSO、葡聚糖等。 tyc1286太阳集团是PanReac AppliChem中国总代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。如您对产品感兴趣欢迎拨打tyc1286太阳集团客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

植物组培这些问题常常遇到，你知道怎么解决吗？